河南省药品监督办理局关于2024年下半年医疗器械运营企业飞翔查看整改状况的布告
依据《药品医疗器械飞翔查看方法》（原国家食药监管总局令第4号），2024年下半年河南省药品监督办理局安排对27家医疗器械运营企业安排了飞翔查看。
本次飞翔查看依照《医疗器械运营质量办理标准》及配套法规文件要求，要点查看企业执行质量安全主体职责状况、产品质量安全办理状况，对收购、检验、储存、出售和产品可追溯性等要点环节进行了全面查看。对查看中发现的问题和头绪，查看组已移送医疗器械运营企业所在地药品监管部门，依据《医疗器械监督办理条例》《医疗器械运营监督办理方法》《医疗器械运营质量办理标准》等有关法律法规依法查询、处理。一起，催促企业对有必定的问题进行整改。
现将2024年下半年医疗器械运营企业飞翔查看整改状况（见附件）予以布告。
